디엔에이링크 주가 오르는 이유 엄청난 성능의 항원키트 수출허가 / K-DNA 최종낙찰

디엔에이링크 주가 오르는 이유 엄청난 성능의 항원키트 수출허가 / K-DNA 최종낙찰

 

안녕하세요 성미느입니다.

 

오늘 9시 40분 디엔에이링크 관련한 기사가 하나 올라와서 글 작성해봅니다.

디엔에이링크는 '코로나 진단키트' 관련 주입니다.

11:38분 현재 +6.83%

디엔에이링크는 9월 28일을 기준으로 8 거래일 연속 상승하고 있는데요 (19,600 -> 31,300)

 

몇 가지 재료들의 기대감 때문에 상승하고 있는 것으로 보입니다.

 

그중 오늘 결과 발표 난 게 있는데요.

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1. 항원키트 국내 식약처 통과, 수출허가

 

https://www.mk.co.kr/news/society/view/2020/10/1045673/

디엔에이링크, 코로나19 항원 신속진단키트 수출허가…"국내 임상시험서 우수한 성능"

디엔에이링크의 항원 진단키트가 국내 식약처의 승인을 받고 수출허가가 났다는 기사입니다.

얼마 전 엑세스바이오가 FDA 승인받은 항원키트는 특이성 100%, 민감도 88.4%의 성능이었습니다.

 

디엔에이링크의 항원키트는 국내 임상실험에서 특이성 100%, 민감도 97.5%의 성능을 보여주었다고 합니다.

 

시가총액이 200조 인 미국 제약회사 애보트사의 항원키트의 민감도 97%가 인 것을 감안한다면

디엔에이링크는 정말 뛰어난 기술을 가지고 있다고 보시면 되겠습니다.

 

회사는 앞으로 유럽인증(CE)을 준비 중이며 인플루엔자 A/B와 코로나 19를 동시에 검사할 수 있는 제품도 개발 중이라고 합니다.

 

항원 진단키트 관련해 자세한 내용은 아랫글에서 확인해 보실 수 있습니다.

 

2020/10/11 - 엑세스바이오 FDA 승인이 대박인 이유 / 항원 진단 키트가 뭐길래?

엑세스바이오 FDA 승인이 대박인 이유 / 항원 진단 키트가 뭐길래?

 

2. K-DNA 사업

 

K-DNA 사업이라고 불리는 국가 바이오 빅데이터 사업입니다.

 

정부는 산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 보건복지부 3개 부처를 통해 향후 10년간 1조 5천억 원을 지원하는 대규모 사업입니다.

 

디엔에이링크는 마크로젠, 테라젠바이오와 컨소시엄을 결성했고 K-DNA 사업에 입찰합니다.

K-DNA 공고

 

59억의 사업금액

 

K-DNA는 2020년 8월 18일에 나라장터에서 공고가 올라왔고, 59억의 사업금액을 지원합니다.

 

입찰결과

입찰 결과 디엔에이링크 컨소시엄은 1순위로 협상을 할 수 있는 권한을 받게 됩니다.

대표 업체명은 마크로젠으로 표기했네요.

 

최종낙찰자 결과 발표

디엔에이링크 컨소시움 최종 낙찰

 

http://www.g2b.go.kr/index.jsp

나라장터: 국가종합전자조달

나라장터에서 "국가 바이오 빅데이터 구축"으로 검색하시면 확인 가능합니다.

 

그리고 2020년 10월 13일 오늘, 디엔에이링크 컨소시엄이 최종 낙찰자로 결정되었습니다.

두 가지 재료 결과가 오늘 한꺼번에 공개되어서 그런지 11시 38분 현재 +6.83%의 상승률을 기록하고 있습니다.

 

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앞으로 남은 재료

 

FDA 승인 대기중

IgG 항체키트 FDA 승인 대기 중

 

9월 달, 디엔에이링크는 FDA 신청 여부와 유상증자 이슈로 인해 잠시 주가가 하락하지만

FDA 홈페이지에 대기 중이라는 사실이 게시되고, 불확실성의 해소로 주가는 다시 반등했습니다.

 

이번 주 안으로 FDA 발표가 날 것으로 예상되고 있습니다.

FDA 신청한 항체키트의 성능은 특이도 100%, 민감도 95%를 기록해 FDA 가이드라인을 상회하는 성능을 가지고 있다고 합니다.

 

회사는 1차적으로 항체 키트 FDA 긴급 승인을 받고 난 후, 2차적으로 POCT (현장검사)를 추가할 계획을 가지고 있다고 합니다.

 

항체키트 FDA 승인, 유럽인증(CE)을 받고 나면 특이성 100%, 민감도 97.5%의 항원키트도 FDA에 신청을 할 것으로 보입니다.

 

만약 민감도 97.5% 항원키트가 FDA를 통과한다면?

 

97% 민감도 항원키트가 FDA 승인되고 난 후 1억 5천만 개의 판매 계약을 맺었는데

특이성 100%, 민감도 97.5%의 항원키트가 FDA를 통과한다면 앞으로 엄청난 매출을 기록할 것으로 기대합니다.

 

주가가 어느 정도 오른 만큼 수익 실현하는 매물들도 발생할 것이며,

단기간에 급등한 종목이므로 신규 진입하시는 투자자분들께서는 조심스럽게 투자를 하시는 것을 추천합니다.

 

과연 디엔에이링크는 제2의 씨젠이 될 수 있을까요?

 

궁금한 점이나 글에서 틀린 부분이 있으면 댓글 부탁드립니다.